制药厂必须要进行的一项工作是清洗验证,它一般通过核黄素配合专用紫外线手电筒来完成。核黄素清洁验证也是制药公司生产过程防治污染和交叉污染的重要手段和有效方式。而用于核黄素检查的紫外线灯或手持式紫外线手电筒也至关重要。上海紫外线手电筒厂家LUYOR-3180通过以下分析告诉你核黄素检查专用紫光手电筒到底该怎么选。
制药厂清洁验证为何使用核黄素?
核黄素其实俗称维生素B2,它在中性或酸性溶液中性状稳定,微溶于水,因而在制药厂常用于清洗效果验证。例如,制药厂对设备清洗后,为了检查清洗效果,此时就需要加入核黄素来验证。
什么样的紫外线手电筒适合于核黄素验证?
LUYOR-3180紫外线灯厂家告诉你,药厂使用的紫外线灯或紫光手电筒主要是以UVA波段的为主。其中常见的UVA紫外手电筒有365nm和395nm两种。根据药厂反馈波段在365nm的核黄素检查专用紫外线手电筒或黑光灯激发出的荧光更加强烈。
制药厂核黄素检查专用紫光手电跟紫外线强度相关,尤其在38cm处的照射距离处紫外线强度越强核黄素被激发出的荧光反应就强烈,对检查人员而言自然也更加高效。选择核黄素检查专用紫外线灯好是选择品牌紫外线手电筒制造商,因为知名度越大的紫外线灯生产厂家越是对UV LED光源重视,通常会采用寿命长、紫外线纯净度高的UV LED光源,另外在散热上控制得更加出色,因而性能更加稳定质量也更靠谱。
制药厂清洁验证过程大体为先用核黄素溶液喷洒到罐体,待晾干后使用清水洗干净,后使用紫外线手电筒检查若发现有荧光则证明该部位有污迹残留。有朋友会问,在清洁验证时使用什么波长的紫光手电筒好?是365nm紫外线手电筒还是395nm紫光电筒或是254nm紫外线灯好呢。
什么波长的紫外线手电筒用于清洁验证好?
可以肯定的是用于清洁验证的紫外线手电筒必须是365nm紫外线手电,因为核黄素在365nm紫外线波长下才会有反应。当然,使用传统含汞365nm的紫外线灯也是适合核黄素检查的。如做GMP认证,药厂清洁控制,只要是365波长的紫外线灯,无论是LED紫外线手电筒还是365nm荧光灯都是可以的。另外紫外线灯和紫外线手电筒电功率跟清洁验证效果没有直接关系,因为紫外线强度及紫外线输出功率才是决定验证效果的关键参数
为何要使用高强度紫外线的365nm紫外线手电筒
使用高强度的365nm的365UV手电筒能够强烈激发核黄素呈现黄绿色荧光。这是药厂清洁验证使用核黄素时为何要采购365nm的紫光手电筒的原因。紫外线功率不一样,UV紫外手电筒的光源纯净性也不一样,核黄素对紫外线的反应也就不一样。所以TANK007紫外线手电筒厂家建议一定要采购高强度紫外线的365nm紫外线手电筒。
选用手持式365nm紫外线手电筒式做清洁验证的优势
传统的100w的高压汞灯通常要接上一条220v的电源线,而使用手持式365nm紫外线手电筒,小巧容易携带、使用灵活无需外接电源,对于药厂清洁验证更加便利。